Już jest! Rekombinowana szczepionka o nazwie Nuvaxovid firmy Novavax CZ a.s. to piąty preparat przeciwko COVID-19 dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (od 20 grudnia 2021 r.).
Z dniem 1 marca 2022 r. można rejestrować się w Narodowym Programie Szczepień na bezpłatne szczepienie przeciwko COVID-19 nowym preparatem.
Jak działa szczepionka białkowa
Szczepionka firmy Novavax zawiera rekombinowane i oczyszczone białko kolca, tzw. białko S (ang. spike). Po wprowadzeniu tych cząsteczek białkowych do organizmu układ odpornościowy osoby szczepionej uznaje je za obce i pobudza się do reakcji, czyli indukuje odpowiedź immunologiczną. W celu zwiększenia skuteczności szczepionki do preparatu dodaje się adiuwant, który przyczynia się do wywołania silniejszej odpowiedzi immunologicznej u osoby zaszczepionej. W tym preparacie użyto adiuwantu o nazwie Matrix-M™ opartego na saponinie.
Dobra alternatywa dla sceptyków?
Nuvaxovid to pierwszy w Narodowym Programie Szczepień przeciw COVID-19 preparat rekombinowany. Technologię tę powszechnie stosuje się w medycynie od dawna – pierwszą taką szczepionką był preparat przeciwko WZW typu B wprowadzony w 1986 r. To dobra alternatywa dla szczepionek wektorowych (czyli preparatów firmy AstraZeneka i Johnson & Johnson) lub opartych na mRNA (czyli preparatów firm Pfizer i Moderna). Specjaliści mają nadzieję, że wybiorą ją osoby, które nie zaszczepiły się z powodu obaw przed nowoczesnymi szczepionkami.
Mimo że technologia jest tradycyjna, innowację w preparacie Nuvaxovid stanowi użycie linii Sf9 komórek owadów z gatunku Spodoptera frugiperda do produkcji rekombinowanego białka S koronawirusa. Powszechnie w preparatach rekombinowanych używa się komórek drożdży, jednak proces powielania materiału genetycznego trwa zdecydowanie krócej w przypadku komórek owadzich, co przekłada się na szybszą produkcję szczepionki.
Oprócz tego do niekwestionowanych zalet tej szczepionki należy:
- łatwy transport w temperaturze 2–8°C, co wiąże się ze znanymi, standardowymi procedurami logistycznymi
- tzw. niskodawkowość preparatu – to zaleta w aspekcie długofalowym. Jeśli SARS-CoV-2 zaliczymy w przyszłości do mutujących infekcji sezonowych, to bazując na tej szczepionce, w łatwy sposób będzie można wprowadzać modyfikacje
Polski akcent w amerykańskiej szczepionce
Amerykański koncern Novavax współpracuje z polską spółką biotechnologiczną Mabion S.A., która posiada certyfikowany i spełniający normy GMP zakład wytwórczy w Konstantynowie Łódzkim. Mabion został włączony w globalny łańcuch produkcji antygenu białkowego NVX-CoV2373.
Miejsce preparatu Nuvaxovid w Narodowym Programie Szczepień
Ministerstwo Zdrowia zapewnia, że wszystkie szczepionki użyte w Narodowym Programie Szczepień, także Nuvaxovid, są skuteczne i posiadają taki sam, wysoki stopień bezpieczeństwa.
Szczepionka Nuvaxovid jest podawana w dawce 0,5 ml, w której znajduje się 5 µg białka S.
Preparat może zostać podany dorosłym według poniższych zaleceń:
- u osób niezaszczepionych zaleca się dwudawkowy schemat podawania z odstępem 21-dniowym
- jako dawka przypominająca:
-
- u osób zaszczepionych preparatami:
- Vaxzevria (AstraZeneca) po 5 miesiącach
- Vaccine Janssen (J&J) w odstępie co najmniej 2 miesięcy
- w technologii mRNA (Pfizer lub Moderna) po co najmniej 5 miesiącach – w przypadku indywidualnych wskazań
- u osób z obniżoną odpornością po 28 dniach
- u osób zaszczepionych preparatami:
Najbardziej zalecany jest system jednopreparatowy. Jeżeli nie ma takiej możliwości, zaleca się stosowanie w dawkach podstawowych szczepionki wektorowej, a następnie szczepionki białkowej.
Opracowano na podstawie:
- https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-nr-22-ministra-zdrowia-w-sprawie-stosowania-szczepionki-przeciw-covid-19-nuvaxovid-novavax-czas
- https://www.rynekzdrowia.pl/Serwis-Szczepienia/Od-dzis-nowa-szczepionka-MZ-wydal-wytyczne-w-sprawie-stosowania-Novavax,229823,1018.html
- https://pulsmedycyny.pl/czym-wyroznia-sie-szczepionka-przeciw-covid-19-novavax-to-wakcyna-oparta-na-technologii-bialkowej-1130020
- https://pulsmedycyny.pl/polska-bedzie-produkowac-szczepionki-przeciwko-covid-19-mabion-wlasnie-popisal-umowe-1129874